Услуги аутсорсинга для фарм клиентов

Фармацевтическая цепочка поставок означает высокий уровень ответственности всех сторон, получение лицензий и сертификатов. Благодаря этому медикаменты с соблюдением условий хранения и транспортировки поступают к конечным потребителям.

С 1 сентября 2022 года правила лицензирования фармдеятельности в России были дополнены получением лицензии на деятельность по хранению лекарственных препаратов, переданную на исполнение другой организацией (аутсорсинг). Таким исполнителем выступает компания Tablogix, которая предоставляет клиентам следующие виды услуг по договору аутсорсинга:

• хранение лекарственных средств
• квалификация и валидация технологических процессов и оборудования
• контроль качества
• обучение персонала
• проведение само инспекций и проверок Росздравнадзора и других органов

Таким образом, фармкомпания, заключившая договор аутсорсинга, может сосредоточиться только на производстве и реализации лекарственных средств, передавая все логистические операции на исполнение нашей компании.

Читайте статью о технологиях работы фармскладов Tablogix

Принимая решение о переходе на модель аутсорсинга фармацевтическим компаниям важно объективно оценивать как преимущества, так и риски, связанные с работой в рамках аутсорсинг-модели. Нарушение логистическим оператором принципов GDP может повлечь приостановку действия лицензии на 90 дней или прекращение деятельности фармкомпании, поэтому при выборе логистического провайдера значительную роль играют его опыт и компетенции.

Отношения Клиента и логистического провайдера в рамках договора аутсорсинга детализировано разграничивают ответственность, отдельно оговаривают право клиента проводить аудит 3PL провайдера по соблюдению принципов GDP, а также проверять систему качества и инфраструктуру.

Новые правила позволяют фармкомпаниям более широко использовать аутсорсинг. Срок выдачи лицензии теперь составляет до 15 рабочих дней, срок внесения изменений - до 10-ти.

Клиенты Tablogix получают гарантии соблюдения законодательства, стандартов хранения лекарственных средств и ощутимое сокращение издержек.

Мы также помогаем подготовить документы и подключаемся к процессу лицензирования.